新生儿破伤风

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TUhjnbcbe - 2022/6/6 18:05:00

近日,因长春长生公司生产的冻干人用狂犬病疫苗存在记录造假行为,长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的百白破疫苗效价指标不符合标准规等问题,引爆了网络舆论。

众多疑惑未得到及时解答,也让家长们坐立难安。现在问题疫苗事件终于有了新进展,山东、河北疾控以及重庆市卫生计生委日前发布消息,已经查明了效价不合格疫苗在其省内的具体流向,三省份已经形成了补种实施方案。

下面是针对本次问题疫苗事件对一些关键信息及家长最关心的问题进行梳理、解答。包括:

最近被公布的问题疫苗有哪些?

问题疫苗都流向了哪里?

如何查询是否接种了不合格的百白破疫苗?

如果孩子接种了效价不合格的百白破疫苗会有什么危害?

接种了涉事批次百白破疫苗,需要补种吗?

同一家企业,不同批次的疫苗会有问题吗?

孩子接种的疫苗不在问题批次,需要查抗体吗?

孩子虽然没接种问题批次疫苗,但不信任疫苗厂家,可以重新补种吗?

为什么会有不及格的疫苗产品流出市场?

进口疫苗和国产疫苗,以后选哪个?

担心疫苗有问题,不再让孩子接种了?

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最近被公布的问题疫苗有哪些?

1、冻干人用狂犬病疫苗(二级疫苗,自费,自愿接种)

7月15日,国家药监局紧急发布通告称,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时发现在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。涉及数量约11.3万人份。

2、百白破疫苗(一级疫苗,免费,必须接种)

7月19日,长生生物发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)收到了《吉林省食品药品监督管理局行*处罚决定书》。

这份处罚决定书,是依据去年的调查结果。年,在疾控机构、生产企业抽检的百白破疫苗中4批次(其中武汉生物公司3个批次,长春长生1个批次)被发现其中2批产品效价不合格。经中国食品药品检定研究院(中检院)检定:

长春长生公司生产的百白破疫苗(批号-01)中,百日咳、破伤风效价测定结果不符合注册标准;武汉生物公司生产的百白破疫苗(批号-2)中百日咳成分效价测定结果不合格不符合注册标准。

知识补充

飞行检查:简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。年7月通报的长春长生狂犬疫苗是通过飞行检查发现的,据媒体报道,有疫苗行业内部人士称,本次事件应该是内部举报。

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问题疫苗都流向了哪里?

1、冻干人用狂犬病疫苗流向

国家药监局责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。国家药监局的公告中表示,“此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。”

即不用担心接种过的,或未来准备接种的疫苗是该涉事批次产品。山东、山西、河北、河南、海南、上海、重庆等省市疾控中心表示,全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。

2、百白破疫苗流向

原食药监总局年11月发布信息:

经查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计支,销往重庆市疾病预防控制中心支,销往河北省疾病预防控制中心支。

即查出问题的疫苗流向地为山东、重庆和河北。

广东省疾控中心在7月22日回应:据了解,早前国家FDA通报生产记录造假的长春长生狂犬病疫苗并未上市销售,全部产品已得到有效控制,广东省并没有该批次疫苗。我省监测未发现接种狂犬疫苗后发生不良反应异常的情况。另外,广东亦未采购长春长生涉事批次(批号-01)的百白破疫苗。

疫苗流向最新进展

山东方面:

据山东省疾控中心负责人介绍,长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计支,占全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种支,损耗、封存支,涉及儿童人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。(山东省疾病预防控制中心

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