吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合 [复制链接]

格隆汇12月11日丨康泰生物(.SZ)公布，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(“民海生物”)的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。

民海生物将根据药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。该文件有效期为获得批准之日起3年，逾期未实施，通知书自行废止。

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎，具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势。

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗是五联疫苗乃至六联疫苗的基础，本次获得吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗临床试验批准通知书，将进一步丰富公司在多联苗领域的产品布局，进一步夯实了公司在联苗领域研发的领先地位，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。