新生儿破伤风

注册

 

发新话题 回复该主题

独家抗蛇毒业绩下滑,赛伦生物IPO之 [复制链接]

1#

世界卫生组织和《蛇伤共识》均指出抗蛇*血清是治疗蛇咬伤中*唯一特效的药品,根据中国医学救援学会指出我国每年*蛇咬伤人数超过30万人的数据,再结合《蛇伤共识》建议的科学规范治疗*蛇咬伤的合理初始剂量2-4支,有一家生物药企测算我国*蛇咬伤每年抗蛇*血清需求量约在60-万支,这家药企就是上海赛伦生物技术股份有限公司,而被称为“国内蛇伤治疗的唯一特效药”的抗蛇*血清,则是该企业国内独家生产及销售,属于独创独有,截至目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域,实现了国内蛇伤应急治疗领域的自主可控,可以说是治疗*蛇咬伤领域的“头一份”。

上海赛伦生物技术股份有限公司(以下简称:赛伦生物)成立于年,是一家专注于抗血清抗*素领域的生物医药企业,自述致力于研究、开发、生产及销售针对生物*素及生物安全领域的预防和治疗药物。在破伤风治疗领域,赛伦生物拥有国内独家生产的马破伤风免疫球蛋白(F(ab)2)用于破伤风的预防和治疗;在狂犬病治疗领域,其抗狂犬病血清产品用于狂犬病的预防。

据上海证券交易所公告,8月11日,科创板上市委员会年第55次审议会议的召开,通过了赛伦生物的首发申请。

△资料来源:上交所公告

△资料来源:上交所公告

赛伦生物此次公开发行股份数量不超过2,万股,占发行后总股本的比例不低于25%。方正证券承销保荐有限责任公司是其本次IPO保荐机构(主承销商)。

据申报资料显示,赛伦生物本次拟募集资金40,万元,其中将投入20,万元用于“特效新药及创新技术研发”项目、15,万元用于“上海赛伦生物技术股份有限公司厂房扩建”项目、5,万元用于“急(抢)救药物急救网络服务”项目等。

△资料来源:上交所公告

△资料来源:企业招股书

营收净利双双下滑,产品单一“单腿难行”

报告期(年-年)内,赛伦生物实现营业收入分别为1.44亿元、1.88亿元和1.86亿元,同期,其营收同比分别为20.00%、30.56%、-1.06%;净利润分别为4,.32万元、6,.61万元和6,.38万元;净利润同比分别为-58.35%、56.33%、-3.93%,由此可见,赛伦生物的经营业绩出现营收和净利润双双下滑趋势。

△资料来源:企查查

△资料来源:企查查

赛伦生物的收入主要来自于“抗蛇*血清系列产品”、“马破免疫球蛋白”两类产品的生产和销售,这两类产品在营业收入中的占比超过99%,抗狂犬病血清尚未形成规模化收入,其最高的销售额仅仅占主营业务收入比例的0.02%,营收比例实属不平衡。产品结构相对单一,现有产品品类相对较少,不得不说,这是在单腿行走。

△资料来源:企业招股书

招股书资料披露,年赛伦生物营收下降的主要原因系其主要产品马破免疫球蛋白的销量下滑所致,而该产品的销量下滑,源于新冠疫情导致的居民医院就诊人次大幅降低。

就目前情况来看,全球很多国家和地区的人民及经济仍在遭受新冠肺炎病*肆虐。好在我国疫情控制稳定,虽确诊总数与死亡人数增长率极低,但是与新冠肺炎疫情的斗争远远没有结束,随时可能会有新的迅速爆发出现,而我国国民届时将积极响应国家号召,非必要不外出,减少集聚,不给国家添负增重。

面对这一持续事态,赛伦生物未来的营收业绩若不能达到可观情况,则将会对其经营带来持续性风险。

全资子公司专供原料,供不应求时该求谁

招股书资料显示,赛伦生物是目前国内唯一取得马破免疫球蛋白药品注册批件、药品生产许可证并通过GMP认证的企业。截至招股说明书签署日,其仍为国内目前唯一能够生产马破免疫球蛋白产品的企业。

目前预防和治疗破伤风的药物主要分为主动免疫制剂和被动免疫制剂,而赛伦生物所生产的马破伤风免疫球蛋白(F(ab)2)属于破伤风被动免疫制剂。

第55次审核会议结果公告,上市委现场对赛伦生物提出的相关问询问题如下:

请发行人代表说明:(1)公司马匹收购、饲养、采集血浆、无法继续采浆或马匹死亡后的处理等是否符合相关规定,公司生物资产会计核算是否符合相关规定等。

据招股书披露,赛伦生物的产品主要原料是马血浆,为便于管理控制这一关键生产要素的质量,赛伦生物成立全资子公司上海赛伦生物技术大丰有限公司(以下简称:赛伦大丰),专业从事马血浆的采集工作。赛伦生物主要负责将赛伦大丰采集的血浆加工成原液及成品。

马匹需要经过复杂的长周期免疫过程以获得合格的马血浆。但免疫过程受马体个体化差异、反应条件差异、免疫佐剂、生物免疫、马匹饲养等一系列因素的影响,马匹能否达到采浆条件及采浆后的血浆的合格率存在波动,因此存在超免疫周期结束后效价无法达到进一步生产要求、免疫失败的风险。

若出现大规模马匹免疫失败的情形,可能会造成一段时间内无法形成免疫或者采集到合格的血浆,而且若是当期马血浆的储备量不多,不足以满足生产运营保障需求时,减少甚至失去原料的赛伦生物,未来的生产经营将会存在一定的风险。

试问,赛伦生物作为一家“国内独家生产及销售”抗蛇*血清的生物医药企业,仅仅靠“垄断”而单腿走路,如何能走的又快又稳,如何不费力的持续走上坡路呢?

--END--

转载声明:本文为作者原创稿件,转载请注明出处及作者,或联系授权,否则为侵权。

风险提示:文章内容(报告)基于公开资料汇总整编,不表明对该公司注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证。本文仅作为信息传播,不提供投资参考,投资者需自主判断企业的投资价值,自主作出投资决策,自行承担投资风险。

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题